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怎么都找不到合适的志愿者,现在一下子来了12个。”
“其实还有更多,但后面的医院都给拒掉了。”下属一脸欢喜地补充道。
“这下实验的进度可以大大加快了。”黄勤腾地一下站了起来,兴奋地搓着双手。
“还好之前准备了足够多的实验用小猪,否则器官不够用就尴尬了。”
“走,咱们赶紧去实验室,来活了!”
他整个人就像打了鸡血一样,立即行动起来,想要第一时间完成这些实验,将项目推进到人体临床阶段。
在团队成员的一起努力下,只花了一个月时间,就完成了所有的脑死亡患者实验,拿出了一份圆满的临床前研究报告。
“一共13例脑死亡患者,他们的移植器官存活期都达到了3-5天,足以证明种植器官在短期内的有效性和安全性。”
“我认为这样的数据,应该够我们申请人体临床实验了。”
“当然伦理管理会可能会有一些担忧,但是总体问题不大。”
黄勤深吸了口气,抑制住内心深处的激动,对丁冕说道。
“我也觉得,条件已经成熟,就让命运的齿轮开始转动吧!哈利路亚!耶!”
丁冕兴奋地高举双拳,一副跃跃欲试的模样。
“一想到能把猪身上长出来的人类器官,移植到患者体内,挽救他们的生命,我仿佛感受到了肾上腺素从体内疯狂地泵出,永不停歇。”
“毫无疑问,以后人类不仅能从猪身上收割美味的五花肉,还能收割强壮而健康的器官。”
“来自猪身上的器官,将成为可持续,可再生的移植器官来源。”
“它们对器官移植来说,就像新能源的太阳能一样,是一个等待开发的全新处女地。”
黄勤听到这番描述,也不禁神为之夺,脑海中闪过一幅幅精彩的画面,顿时油然而生一股向往之情。
等到情绪慢慢平复,他冷静地想到了接下来的临床实验过程,缓缓说道。
“不过要达到为病人单独订制专属器官的效果,还是需要一定的时间。”
“首先要明确一点,招募到的志愿者必须有半年以上的生存期。”
“哪怕普通的器官移植,也要有一个配型等待的过程,时间短则一年半载,长的话要等上十几年,就更不用说科技含量这么高的器官种植技术了。”
“我们的器官不是从地里自动长出来的,而是要先培养细胞,然后从猪身上发育而来,起码需要好几个月时间,不是来了一个人就能马上有器官移植给他的。”
“对脑死亡患者来说,移植的器官只要是人类的就行,因为他们只要存活几天,不用考虑配型的问题。”
“但是要移植到健康人体内,并长期存活下来,为了尽量减少免疫排斥反应,最好还是使用患者自己的基因组,来给他们培养完美匹配的器官。”
“这也正是器官种植的迷人之处。”
“招募到合适的患者后,提取他们的体细胞改造成多能干细胞,再跟基因改造的猪结合生成胚胎,然后放进母猪体内生长发育,最后把小猪养大到适合给成人移植的大小。”
“整个过程所需时间,最快也要半年左右。”
“还要给患者进行器官移植手术,再术后观察半年到1年,确定患者的存活期。”
“总体来说,光是临床实验所需要的时间大概就要1年到1年半。”
丁冕耸了耸肩,说道:“看来我还得继续改进技术,否则想要做到大规模普及应用,估计得猴年马月去了。”
黄勤沉吟着说道:“改进技术是一方面,但从另一个角度考虑,我们可以优先考虑一下儿童患者,他们完成临床试验需要的时间要短一些。”
“一般来说,儿童的身体还处于成长期,移植器官后的存活率要比那些基础病多,身体处于衰老期的中老年人要强得多。”
“尤其是目前器官移植只限于成人,儿童器官捐赠是禁止的,而成人的大多数器官对于十岁以下的儿童来说都太大了,也不能进行切割,否则就失去了功能。”
“所以很多儿童患者都没办法进行器官移植,只能眼睁睁地死在父母怀中。”
“但是如果采用种植器官的话,就没有这个限制了。”
“最主要的是供体猪身上长出来的器官大小,是可以控制的。”
“实验室用的小型猪,本身体型就偏小,进行了基因改造后,它的大小,以及整个生长周期都是可控的。”
“猪刚出生的重量大概是1到1.5公斤,每天增重两三百克,只要掌握供体猪的生长规律,就可以将大小合适的器官成功移植到儿童患者的身上。”
“移植后的器官在儿童患者体内还可以继续生长,直到完全成熟。”
“这可比人造器官强多了,很多人造器官也是因为尺寸问题,没办法放进儿童的身体。”
“儿童器官衰竭本来就是绝症,也没有可以移植的器官,他们要想活下去,哪怕多活几个月,也只有这一条生路。”
“这样神奇的救命方案,我想家属应该不会拒绝才对。”
丁冕顿时眼前一亮,大声喝彩:“可以啊,你这个想法妙极了,就这么办。”
“来,我们这么设计一下临床实验方案,重点招募急性肝衰竭患者和儿童患者。”
“前者我们有现成的种植器官,不用从头给患者定制器官,直接移植一段时间,等患者度过急性危险期就行,到时候他们自己的肝估计也长得差不多了。”
“后者的话,需要从头定制器官,但是时间可以缩短一两个月。”
“没错。”黄勤笑眯眯地补充道。
“最重要的是,这两个基本上都是绝症,目前没有什么好的治疗方案,我们这属于创新疗法,实验成功的话,审核通过率很高。”
两人迅速制定好临床实验方案,连同前期脑死亡患者的实验数据一起提交了上去。
幸运地是,他们并没有久等。
上级部门很快通过了审批。
仅仅两周后,在一片万众瞩目之中。
种植器官人体临床实验,终于正式开启。(本章完)
怎么都找不到合适的志愿者,现在一下子来了12个。”
“其实还有更多,但后面的医院都给拒掉了。”下属一脸欢喜地补充道。
“这下实验的进度可以大大加快了。”黄勤腾地一下站了起来,兴奋地搓着双手。
“还好之前准备了足够多的实验用小猪,否则器官不够用就尴尬了。”
“走,咱们赶紧去实验室,来活了!”
他整个人就像打了鸡血一样,立即行动起来,想要第一时间完成这些实验,将项目推进到人体临床阶段。
在团队成员的一起努力下,只花了一个月时间,就完成了所有的脑死亡患者实验,拿出了一份圆满的临床前研究报告。
“一共13例脑死亡患者,他们的移植器官存活期都达到了3-5天,足以证明种植器官在短期内的有效性和安全性。”
“我认为这样的数据,应该够我们申请人体临床实验了。”
“当然伦理管理会可能会有一些担忧,但是总体问题不大。”
黄勤深吸了口气,抑制住内心深处的激动,对丁冕说道。
“我也觉得,条件已经成熟,就让命运的齿轮开始转动吧!哈利路亚!耶!”
丁冕兴奋地高举双拳,一副跃跃欲试的模样。
“一想到能把猪身上长出来的人类器官,移植到患者体内,挽救他们的生命,我仿佛感受到了肾上腺素从体内疯狂地泵出,永不停歇。”
“毫无疑问,以后人类不仅能从猪身上收割美味的五花肉,还能收割强壮而健康的器官。”
“来自猪身上的器官,将成为可持续,可再生的移植器官来源。”
“它们对器官移植来说,就像新能源的太阳能一样,是一个等待开发的全新处女地。”
黄勤听到这番描述,也不禁神为之夺,脑海中闪过一幅幅精彩的画面,顿时油然而生一股向往之情。
等到情绪慢慢平复,他冷静地想到了接下来的临床实验过程,缓缓说道。
“不过要达到为病人单独订制专属器官的效果,还是需要一定的时间。”
“首先要明确一点,招募到的志愿者必须有半年以上的生存期。”
“哪怕普通的器官移植,也要有一个配型等待的过程,时间短则一年半载,长的话要等上十几年,就更不用说科技含量这么高的器官种植技术了。”
“我们的器官不是从地里自动长出来的,而是要先培养细胞,然后从猪身上发育而来,起码需要好几个月时间,不是来了一个人就能马上有器官移植给他的。”
“对脑死亡患者来说,移植的器官只要是人类的就行,因为他们只要存活几天,不用考虑配型的问题。”
“但是要移植到健康人体内,并长期存活下来,为了尽量减少免疫排斥反应,最好还是使用患者自己的基因组,来给他们培养完美匹配的器官。”
“这也正是器官种植的迷人之处。”
“招募到合适的患者后,提取他们的体细胞改造成多能干细胞,再跟基因改造的猪结合生成胚胎,然后放进母猪体内生长发育,最后把小猪养大到适合给成人移植的大小。”
“整个过程所需时间,最快也要半年左右。”
“还要给患者进行器官移植手术,再术后观察半年到1年,确定患者的存活期。”
“总体来说,光是临床实验所需要的时间大概就要1年到1年半。”
丁冕耸了耸肩,说道:“看来我还得继续改进技术,否则想要做到大规模普及应用,估计得猴年马月去了。”
黄勤沉吟着说道:“改进技术是一方面,但从另一个角度考虑,我们可以优先考虑一下儿童患者,他们完成临床试验需要的时间要短一些。”
“一般来说,儿童的身体还处于成长期,移植器官后的存活率要比那些基础病多,身体处于衰老期的中老年人要强得多。”
“尤其是目前器官移植只限于成人,儿童器官捐赠是禁止的,而成人的大多数器官对于十岁以下的儿童来说都太大了,也不能进行切割,否则就失去了功能。”
“所以很多儿童患者都没办法进行器官移植,只能眼睁睁地死在父母怀中。”
“但是如果采用种植器官的话,就没有这个限制了。”
“最主要的是供体猪身上长出来的器官大小,是可以控制的。”
“实验室用的小型猪,本身体型就偏小,进行了基因改造后,它的大小,以及整个生长周期都是可控的。”
“猪刚出生的重量大概是1到1.5公斤,每天增重两三百克,只要掌握供体猪的生长规律,就可以将大小合适的器官成功移植到儿童患者的身上。”
“移植后的器官在儿童患者体内还可以继续生长,直到完全成熟。”
“这可比人造器官强多了,很多人造器官也是因为尺寸问题,没办法放进儿童的身体。”
“儿童器官衰竭本来就是绝症,也没有可以移植的器官,他们要想活下去,哪怕多活几个月,也只有这一条生路。”
“这样神奇的救命方案,我想家属应该不会拒绝才对。”
丁冕顿时眼前一亮,大声喝彩:“可以啊,你这个想法妙极了,就这么办。”
“来,我们这么设计一下临床实验方案,重点招募急性肝衰竭患者和儿童患者。”
“前者我们有现成的种植器官,不用从头给患者定制器官,直接移植一段时间,等患者度过急性危险期就行,到时候他们自己的肝估计也长得差不多了。”
“后者的话,需要从头定制器官,但是时间可以缩短一两个月。”
“没错。”黄勤笑眯眯地补充道。
“最重要的是,这两个基本上都是绝症,目前没有什么好的治疗方案,我们这属于创新疗法,实验成功的话,审核通过率很高。”
两人迅速制定好临床实验方案,连同前期脑死亡患者的实验数据一起提交了上去。
幸运地是,他们并没有久等。
上级部门很快通过了审批。
仅仅两周后,在一片万众瞩目之中。
种植器官人体临床实验,终于正式开启。(本章完)